Аттестация испытательной установки это



Аттестация испытательного оборудования

Испытательное оборудование (ИО) – средство испытаний, представляющее собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний (ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения. Статья 17).

Аттестация испытательного оборудования – определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативных документов и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.

Основная цель аттестации ИО – подтверждение характеристик ИО и возможности воспроизведения условий испытаний продукции или определенных видов испытаний в заданных пределах с допускаемыми отклонениями и установление пригодности использования ИО в соответствии с его назначением.

Основные положения и порядок проведения аттестации испытательного оборудования, а также порядок разработки программы и методики аттестации испытательного оборудования приведены в национальном стандарте ГОСТ Р 8.568-2017. «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения».

Введен в действие 2018-08-01 взамен ГОСТ Р 8.568-97 г.
ИО подвергают первичной аттестации по программе аттестации (ПА) и методике аттестации (МА) до начала эксплуатации.

Место проведения первичной аттестации ИО определяется, исходя из требований к установке и (или) применению ИО. При этом должны учитываться:

а) наличие соответствующих СИ, СО, веществ, материалов и вспомогательных средств для проведения первичной аттестации;
б) наличие (отсутствие) факторов, влияющих на технические характеристики ИО при его транспортировании.

Если в эксплуатационном документе (ЭД) отсутствуют указания о возможности транспортирования ИО с гарантией сохранности определенных при аттестации значений точностных характеристик, первичная аттестация ИО проводится только на месте его применения;

в) влияние на результаты испытаний места, способа монтажа, условий окружающей среды и других внешних воздействий;
г) возможность создания условий окружающей среды и других воздействующих факторов, которые существуют на месте эксплуатации ИО.

При проведении первичной аттестации ИО должны учитываться обязательные требования, установленные к данному оборудованию в нормативных правовых актах (при их наличии).

В процессе эксплуатации ИО подлежит периодической аттестации. Перечень характеристик ИО в виде перечня пунктов ПА и МА, которые выполняются при проведении периодической аттестации ИО, а также интервалы времени проведения периодической аттестации определяются по результатам первичной аттестации ИО.

Интервалы времени периодической аттестации могут быть уменьшены по результатам контроля состояния ИО в процессе его эксплуатации. Если ИО состоит из отдельных, функционально независимых друг от друга блоков (элементов, узлов), допускается устанавливать для них отдельные интервалы.

После ремонта или модернизации ИО (например, включение дополнительных измерительных каналов, замена основных узлов, перевод на полуавтоматический или автоматический режим, замена программного обеспечения и др.), проведения работ с фундаментом, на котором оно смонтировано, перемещения стационарного ИО и других причин, которые могут вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний, ИО подлежит повторной аттестации.

Для аттестации ИО, используемого при обязательной сертификации продукции, при испытаниях продукции на соответствие обязательным требованиям технических регламентов, при производстве продукции, поставляемой по контрактам для государственных нужд, и в других случаях, когда к ней установлены обязательные требования, должны применяться СИ и СО утвержденных типов, экземпляры СИ должны быть поверены, методики измерений – аттестованы.

Для аттестации ИО, используемого при испытаниях и производстве продукции в сферах, где к ней не установлены обязательные требования, допускается применение калиброванных СИ.

Если конструктивное исполнение ИО не позволяет изъять встроенное СИ для проведения его периодической поверки, то разработчиком оборудования должна быть предусмотрена возможность его поверки в процессе эксплуатации без демонтажа, например с использованием переносных средств поверки и т.п.

Если конструктивные особенности ИО не позволяют демонтировать встроенные СИ для проведения их поверки, а осуществить поверку встроенных СИ без демонтажа невозможно, то вместо них допускается применять переносные СИ, обеспечивающие проведение измерений с требуемыми показателями точности. Возможность применения переносных СИ должна быть отражена в МА.

Технические системы и устройства с измерительными функциями (ТСУИФ) и СИ, используемые в качестве ИО, допускается не подвергать аттестации, если проведена предусмотренная для них оценка соответствия, например для СИ, утверждение типа и поверка.

Ранее выданные аттестат и протокол аттестации ИО являются действующими до проведения повторной аттестации ИО.

Первичная аттестация ИО заключается в экспертизе ЭД, экспериментальном определении характеристик (воспроизведения условий испытаний и, при наличии, контроля параметров испытываемой продукции) ИО и правильности работы ПО ИО с целью подтверждения пригодности использования ИО в соответствии с ЭД с учетом при необходимости конкретной методики испытаний.

Источник

Зачем нужна аттестация испытательного оборудования и какие у неё цели?

В этой статье мы расскажем, зачем нужна аттестация испытательного оборудования, какие ее виды предусмотрены нормативно-правовыми актами и какие документы регулируют ее исполнение, а также приведем примерный план проведения такого мероприятия.

Содержание

Основная цель аттестации испытательного оборудования

Подтвердить или опровергнуть возможность воспроизведения условий испытаний, учитывая допустимые отклонения. Если такая возможность подтверждается, делают вывод о том, что оборудование пригодно для проведения испытаний, если же возможность опровергается, говорят о соответствующей непригодности аттестуемого испытательного оборудования.

Например, при неисправности испытательного оборудования — стенда для проверки счетчиков электрической энергии, не получится корректно проверить работу счетчиков электрической энергии. В результате возрастут риски в искажении реальных показаний, считываемых счетчиками, что повлечет некорректную передачу данных поставщику услуг и неизбежно приведет к запрету продажи продукции.

Виды аттестации

  • первичную(проводится до начала эксплуатации);
  • периодическую(проводится в процессе эксплуатации);
  • повторную(проводится после ремонта, модернизации, перемещении стационарного испытательного оборудования).

Для проведения первичной аттестации назначается комиссия, которая, как правило, состоит из представителей предприятия-заказчика и представителей предприятия-исполнителя.

Первичная аттестация проводится в соответствии с типовой методикой аттестации (при наличии на данное испытательное оборудование) или разработанной для конкретного испытательного оборудования программой и методикой аттестации (иногда программу и методику аттестации объединяют в один документ). Результаты первичной аттестации оформляются протоколом, при положительных результатах первичной аттестации оформляется аттестат по форме приложения Б ГОСТ Р 8.568-2017 (форма аттестата рекомендуемая).

Периодическая аттестация заключается в подтверждении соответствия характеристик испытательного оборудования требованиям нормативной документации на методы испытаний продукции и эксплуатационной документации на это испытательное оборудование. Объем операций при периодической аттестации, необходимое эталонное оборудование, а также интервалы времени проведения периодической аттестации устанавливаются при первичной аттестации и указываются в программе (методике) аттестации. Результаты периодической аттестации оформляются протоколом периодической аттестации.

Повторную аттестацию осуществляют в порядке, установленном для первичной аттестации. При положительных результатах повторной аттестации выдается аттестат, на оборотной стороне которого указываются сведения о предыдущем аттестате (номер аттестата, дата его выдачи, кем выдан). На оборотную сторону ранее выданного аттестата вносится запись о прекращении его действия с указанием даты, начиная с которой действие данного аттестата прекращается. Повторную аттестацию испытательного оборудования после проведения работ с фундаментом, на котором оно установлено, или перемещения стационарного испытательного оборудования, или вызванную другими причинами, которые могут вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний, а также при получении отрицательных результатов периодической аттестации осуществляют в порядке, установленном для первичной аттестации. При этом новый аттестат не оформляется.

Читайте также:  Счетчики электроэнергии установка самара

Регулирование аттестации испытательного оборудования

  1. Росстандарт(Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) разрабатывает и утверждает профильные стандарты.
  2. Ростехнадзор(Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору) контролирует соблюдение организациями законодательства в сфере производства и производственной безопасности.

Примерный план проведения аттестации

При первичной аттестации испытательного оборудования разрабатывают программу и методику аттестации. Эти документы составляют только перед первичной аттестацией, при периодической и повторной аттестации проводят испытания на основе программ и методик, разработанных при первичной аттестации.

Основные этапы аттестации испытательного оборудования

  1. Подготовка. На данной стадии подготавливают испытательное оборудование для его исследования и помещение, в котором будет проходить аттестация. К примеру, при аттестации климатической камеры размещают внутри камеры несколько датчиков температуры для снятия показаний. В помещении, как правило, не должно быть посторонних — только члены аттестационной комиссии и ассистенты. Перечень конкретных подготовительных и опытных работ на каждой стадии зависит от типа, наименования и модели проверяемого испытательного оборудования.
  2. Испытания. Экспериментальная часть составляет основной этап аттестации. Испытательное оборудование в контролируемом и безопасном режиме воспроизводит реальные условия, в которых предстоит работать проверяемому оборудованию, демонстрирует реальные значения определяемых характеристик, которые бы выдало оборудование при настоящей эксплуатации в тех же условиях.
  3. Оформление. После окончания экспериментальной части на основании полученных данных представители комиссии фиксируют полученные значения в протоколе мероприятия (обязательный документ). В протоколе указывают марку и модель исследуемого испытательного оборудования, метод исследования, экспериментальные условия и снятые значения характеристик, а также персональный состав комиссии. В конце формулируется вывод о прохождении или непрохождении устройством аттестации и, соответственно, о его пригодности или непригодности к применению – выдается аттестат.

Исполнители аттестации испытательного оборудования

В зависимости от вида, объемов и целей аттестации испытательного оборудования ее могут провести сотрудники специализированного подразделения предприятия, либо сторонние организации в формате аутсорсинга, как на постоянной, так и на проектной (временной) основе. Последний вариант предпочтителен при особо сложных, длительных и трудоемких проверках, в случае запуска испытательного оборудования новой модели, плохо знакомой штатным сотрудникам предприятия, в других аналогичных ситуациях.

ООО «ИЦРМ» более 5 лет не только утверждает типы средств измерений, но и аттестует испытательное оборудование. За это время мы аттестовали передвижные электротехнические лаборатории, установки для испытания масла, климатические камеры, испытательные машины, установки для испытания электрической прочности изоляции аппаратов высокого напряжения переменным напряжением промышленной частоты, сушильные шкафы, копер автоматический, станцию водоподготовки, тестирующее устройство для расцепителей, аппарат испытания диэлектриков, стандарт калибровочный температурного коэффициента сопротивления, генератор импульсного напряжения и не только. Также наши сотрудники могут обучить Ваших штатных специалистов или подготовить документы для прохождения добровольной сертификации качества.

Источник

Основные положения и порядок аттестации испытательного оборудования

Основные положения и порядок аттестации испытательного оборудования регламентированы ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения».

Основная цель аттестации испытательного оборудования — подтверждение возможности воспроизведения условий испытаний в пределах допускаемых отклонений и установление пригодности использования испытательного оборудования в соответствии с его назначением.

При вводе в эксплуатацию в данном испытательном подразделении испытательное оборудование подвергают первичной аттестации.

В процессе эксплуатации испытательное оборудование подвергают периодической аттестации через интервалы времени, установленные в эксплуатационной документации на испытательное оборудование или при его первичной аттестации.

Интервалы времени периодической аттестации могут быть установлены по результатам контроля состояния испытательного оборудования в процессе его эксплуатации; для разных частей испытательного оборудования эти интервалы могут быть различны.

В случае ремонта или модернизации испытательного оборудования, проведения работ с фундаментом, на котором оно установлено, перемещения стационарного испытательного оборудования и других причин, которые могут вызвать изменения характеристик воспроизведения условий испытаний, испытательное оборудование подвергают повторной аттестации.

Для аттестации испытательного оборудования, используемого при обязательной сертификации продукции, при испытаниях продукции на соответствие обязательным требованиям стандартов и при производстве продукции, поставляемой по контрактам для государственных нужд, должны применяться средства измерении утвержденных типов в соответствии с Приказом Минпромторга России от 30 ноября 2009 г. № 1081; экземпляры средств измерений должны быть поверены, методики выполнения измерений должны быть аттестованы в соответствии с Приказом Минпромторга России от 15 декабря 2015 г. № 4091.

При аттестации испытательного оборудования для испытаний продукции, используемой в других сферах, должны применяться поверенные или калиброванные средства измерений. Испытания, поверку и калибровку средств измерений, используемых в качестве испытательного оборудования или в его составе, осуществляют в соответствии с нормативными документами государственной системы обеспечения единства измерений.

Первичная аттестация испытательного оборудования

Первичная аттестация испытательного оборудования заключается в экспертизе эксплуатационной документации, экспериментальном определении характеристик (воспроизведения условий испытаний и, при наличии, контроля параметров испытываемой продукции) испытательного оборудования и правильности работы программного обеспечения испытательного оборудования с целью подтверждения пригодности использования испытательного оборудования в соответствии с эксплуатационной документацией с учетом при необходимости конкретной методики испытаний.

Подтверждение правильности работы программного обеспечения испытательного оборудования осуществляется по результатам проведения аттестации программного обеспечения испытательного оборудования. Если указанные алгоритмы и программы не являются частью функционально законченных технических систем и устройств с измерительными функциями и средств измерений, то их аттестация проводится в соответствии с ГОСТ Р 8.654-2015 и с применением методов испытаний по ГОСТ Р 8.883-2015.

Первичную аттестацию испытательного оборудования проводят в соответствии с действующими нормативными документами на методики аттестации определенного вида испытательного оборудования – типовыми методиками аттестации (при их наличии) и (или) по программам и методикам аттестации конкретного испытательного оборудования.

Характеристики испытательного оборудования, подлежащие определению при первичной аттестации, выбирают из числа нормированных характеристик, установленных эксплуатационном документе на испытательное оборудование и (или) в методиках испытаний конкретной продукции и определяющих возможность воспроизведения условий испытаний и контроля параметров испытываемой продукции в заданных диапазонах с допускаемыми отклонениями в течение установленного интервала времени.

Читайте также:  Установка антенны пассат б5

Первичную аттестацию испытательного оборудования проводит комиссия. В состав комиссии включают представителей:

заказчика, в том числе лица, ответственные за обеспечение единства измерений и проведение испытаний;

исполнителя и, если это необходимо, привлекаемых для выполнения услуги (работ) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;

предприятия-изготовителя испытательного оборудования, если это необходимо или если первичная аттестация испытательного оборудования проводится на данном предприятии, и (или) если предприятие изготовитель является заказчиком.

Заказчик представляет испытательное оборудование на первичную аттестацию с технической документацией, техническими средствами и программным обеспечением. В состав представляемой документации входят:

эксплуатационные документы по ГОСТ 2.601—2013 (для импортного оборудования — эксплуатационные документы фирмы-изготовителя, переведенные на русский язык),

методики испытаний, в соответствии с которыми предполагается проводить испытания продукции на аттестуемом испытательном оборудовании (при необходимости);

программа аттестации и методика аттестации;

документация на средства измерений, технические системы и устройства с измерительными функциями, стандартные образцы, программное обеспечение испытательного оборудования, вещества и материалы, используемые при аттестации и входящие (при наличии на них отдельной документации) в состав испытательного оборудования (при необходимости).

Первичная аттестация испытательного оборудования проводится в соответствии с программой аттестации и методикой аттестации, по результатам которой устанавливают:

возможность воспроизведения воздействующих факторов и (или) режимов функционирования объекта испытаний, установленных в эксплуатационной документации на испытательное оборудование и в документах на методику испытаний продукции конкретных типов;

отклонения характеристик воспроизведения условий испытаний и контроля параметров испытываемой продукции от нормированных значений;

правильность работы программного обеспечения испытательного оборудования;

обеспечение безопасности персонала и отсутствие вредного воздействия на окружающую среду (при необходимости);

перечень характеристик испытательного оборудования, которые проверяют при периодической аттестации оборудования, методы, средства и периодичность ее проведения.

Результаты первичной аттестации оформляют протоколом.

Периодическая аттестация испытательного оборудования

Периодическая аттестация испытательного оборудования в процессе его эксплуатации заключается в подтверждении соответствия характеристик испытательного оборудования требованиям нормативных документов на методы испытаний продукции и эксплуатационного документа на испытательное оборудование и пригодности его к дальнейшему применению..

Номенклатуру проверяемых характеристик испытательного оборудования и объем операций при его периодической аттестации устанавливают при первичной аттестации оборудования исходя из нормированных технических характеристик оборудования и тех характеристик конкретной продукции, которые определяют при испытаниях.

Периодическую аттестацию испытательного оборудования в процессе его эксплуатации проводят в соответствии с программой аттестации и методикой аттестации. Периодическую аттестацию испытательного оборудования в процессе его эксплуатации проводит комиссия, назначаемая заказчиком.

Результаты периодической аттестации испытательного оборудования оформляют протоколом, форма и содержание которого приводится в методике аттестации. Протокол с результатами периодической аттестации подписывается членами комиссии и утверждается заказчиком.

При положительных результатах периодической аттестации в эксплуатационный документ (формуляр, паспорт и др.) вносят соответствующую запись, а на испытательное оборудование наносят знак (бирку, наклейку и т.п.) с указанием даты проведенной аттестации и даты последующей периодической аттестации.

Отрицательные результаты периодической аттестации испытательного оборудования указывают в протоколе.

Повторная аттестация испытательного оборудования

Номенклатуру проверяемых характеристик испытательного оборудования и объем операции при повторной аттестации устанавливают исходя из тех нормированных характеристик, которые могут существенно измениться из-за причин, указанных в основных положениях выше.

Повторную аттестацию испытательного оборудования осуществляют в порядке, установленном для первичной аттестации испытательного оборудования:

— после ремонта и модернизации;

— после внесения изменений в метрологически значимую часть программного обеспечения;

— при получении отрицательных результатов первичной аттестации;

— при ухудшении качества выпускаемой продукции, вызванном несоответствием характеристик испытательного оборудования требуемым;

Источник

Аттестация испытательной установки это

Содержание
Терминология проверки оборудования

В результате длительного нахождения стран бывшего СССР в изоляции и сегодняшнего стремления влиться в международное сообщество, в сфере лабораторного оборудования возникла определенная несогласованность терминологии. В результате лаборатория может столкнуться с целым массивом связанных, но не всегда понятных терминов:

проверка, поверка, аттестация, валидация, верификация, квалификация, калибровка, настройка, регулировка, юстировка, тестирование, экспертиза.

«Настройка», «регулировка» и «юстировка» образуют единую группу (по сути это синонимы). Остальные термины описывают процедуры, направленные на подтверждение соответствия. В ряде документов используются термины юстировки и калибровки, которые относятся к настройке. Все остальные термины можно обобщить под общим названием проверка. Однако под термином калибровка часто скрывается настройка.

Умение разграничивать и уместно применять эти термины является залогом грамотной разработки внутрилабораторной документации и успешного прохождения внешних аудитов.

Сегодня ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что все оборудование должно соответствовать предъявляемым к нему требованиям. Сложности возникают, когда мы начинаем говорить об объеме и периодичности подтверждения этого соответствие. Иными словами: как оборудование следует проверять и как часто надлежит это делать?

Требования к проверке оборудования могут различаться в зависимости от того, работает ли лаборатория в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025, ISO 15189, GLP, GCP, GMP и т.д., но в целом они сводятся к одному: средства измерений поверяются, испытательное оборудование аттестуется и, если надо, все это квалифицируется. Тем не менее, существуют обстоятельства, отменяющие, взаимозаменяющие или же дополняющие тот или иной тип проверки.

Очень часто в понятие «лабораторное оборудование» помимо приборов включаются также стандартные образцы, расходные материалы, реагенты и аналитические системы. В данной статье под оборудованием будут пониматься именно приборы в привычном понимании этого слова:

  • средства измерений и индикаторы;
  • испытательное оборудование;
  • вспомогательное оборудование.

Итак, постараемся разобраться, какие виды проверок и настроек применимы и должны быть выполнены в отношении той или иной категории оборудования.

Средства измерений (СИ)

Согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» лаборатория должна подвергать все СИ, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (ГРОЕИ) периодической поверке. Процедура поверки СИ проводится в соответствии с периодичностью, установленной метрологическими требованиями для конкретного типа оборудования. Эта периодичность в виде межповерочного интервала указывается в Свидетельстве об утверждении типа СИ. При этом средства измерений подлежат поверке силами представителей организаций, аккредитованных на данный вид деятельности. Отнесение того или иного СИ к сфере ГРОЕИ регламентировано ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и законодательством РФ о техническом регулировании, но в виду неточности описания вызывает сложности. Поэтому, как правило, руководство лаборатории принимает решение «для подстраховки» поверять все эксплуатируемые СИ.

В отношении СИ, не применяемых в сфере ГРОЕИ, поверка не обязательна. Вместо этого такие СИ могут в добровольном порядке подвергаться калибровке. Единственное условие – доказать аудитору, что данное СИ действительно не применяется в сфере ГРОЕИ.

Читайте также:  Cybex детское автокресло установка

Термин «калибровка» заслуживает особого внимания, поскольку в странах бывшего СССР и в остальном мире под ним понимаются разные вещи. Согласно ФЗ «Об обеспечении единства измерений» калибровка средства измерений это определение его действительных значений метрологических характеристик. Например, результатом калибровки термометра становится таблица фактических погрешностей для измерений на разных отрезках температурного диапазона (и уже на основании этих данных поверитель принимает решение о прохождении или не прохождении средством измерений поверки).

В то же время в оригинальных руководствах по эксплуатации оборудования под калибровкой может пониматься настройка, производимая с целью регулировки и приведения оборудования в рабочее состояние. Для обозначения этой настройки на постсоветском пространстве применяется термин «юстировка» и используется преимущественно в отношении весов и оптических приборов (рефрактометры, микроскопы, дальномеры).

ГОСТ 17025 в последней редакции прямо указывает на необходимость калибровки измерительного оборудования, точность и неопределенность измерений которого влияет на достоверность представляемых результатов. Например, весов как средства прямого измерения определяемой величины (массы) или термометра как средства внесения поправок в измеренные значения. В этом случае лаборатории уместно оформлять у поверителя свидетельство о поверке СИ в комплекте с результатами калибровки (т.е. таблицей поправок).

GMP (Надлежащая производственная практика) в комплексе со стандартом GLP (Надлежащая лабораторная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика) является сводом правил и норм, призванных стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения. И они, в частности, накладывают дополнительные требования к проверке оборудования. Согласно этим стандартам средства измерений помимо калибровки и поверки должны быть квалифицированы.

Квалификация – процесс, удостоверяющий и подтверждающий документально тот факт, что оборудование смонтировано должным образом, правильно функционируют и действительно приводят к ожидаемым результатам. Квалификация является частным случаем валидации и применима к оборудованию как к «материальной» продукции. При этом сотрудники лаборатории (или уполномоченные для этого специалисты на предприятии) самостоятельно решают какое оборудование необходимо подвергнуть квалификации. Как правило, это средства измерений, требующие монтажа и в правильности функционирования которых после этого есть необходимость убедиться. Таким образом, исключаются термометры, манометры, ареометры, секундомеры, дозаторы и т.д.

Требования ГОСТ 17025 предписывают лаборатории выполнять проверку оборудования с частотой, не превышающей межповерочный период, если это необходимо «для поддержания уверенности в его исправности». Таки образом, проверка оборудования в объеме, требуемом руководством по эксплуатации, методикой измерений или рекомендованном производителем, становится самостоятельной наравне с поверкой процедурой. По сути, такую проверку с точки зрения стандартов GLP, GCP, GMP можно рассматривать как периодическую квалификацию.

В случае получения отрицательного результата в ходе проверки СИ, а также в случаях, предусмотренных руководством по эксплуатации и методикой испытаний, необходимо проводить настройку оборудования. Это может быть настройка весов по контрольной гире, настройка pH-метра по стандартному буферному раствору или настройка дозатора гравиметрическим методом с очищенной водой.

Примечание: вследствие несогласованности терминологии в оригинальных руководствах по эксплуатации оборудования настройка может именоваться юстировкой или калибровкой.

Испытательное оборудование (ИО)

Испытательное оборудование согласно ГОСТ Р 8.568-2017 представляет собой техническое устройство для воспроизведения условий испытаний. Если методика нормирует точностные характеристики ИО (такие как точность воспроизведения и поддержания температуры или скорости вращения), то такое ИО подлежит аттестации. Аттестацию проводят с периодичностью, установленной в эксплуатационной документации или при первичной аттестации.

Для лабораторий, работающих в соответствии с требованиями Надлежащих практик, предпочтительной формой экспертизы ИО является квалификация. Если квалификация ИО такой лаборатории не предусмотрена или лаборатория не располагает возможностью провести необходимые квалификационные тесты, то вместо квалификации ИО аттестуется.

Также как и СИ испытательное оборудование с определенной периодичностью должно проходить проверку в ходе эксплуатации. Периодичность такой проверки не превышает межаттестационный период и является гарантией соответствия оборудования точностным требованиям до наступления очередной аттестации, что становится особенно важным, если учесть большую длительность межаттестационного периода по сравнению с межповерочным.

Если устройство ИО позволяет, то в случае получения отрицательного результата в ходе проверки должна выполняться настройка.

Вспомогательное оборудование (ВО)

К вспомогательному оборудованию не предъявляется строгих нормированных точностных требований. Тем не менее, в зависимости от сложности устройства и критичности процессов, в которые это ВО вовлечено, в его отношении выполняются проверки. Например, для системы очистки воды проводится контроль качества воды, производимой этой системой, для ламинарного бокса – оценка концентрации аэрозольных частиц, а в отношении автомата для мойки лабораторной посуды – контроль чистоты посуды.

В лабораториях, работающих по стандартам Надлежащих практик, ВО проходит периодическую квалификацию.

Индикаторы

Индикатор (детектор) – техническое средство или вещество, предназначенное для установления наличия какой-либо физической величины или превышения ее порогового значения. Примером индикатора является манометр, используемый как детектор наличия (отсутствия) давления, и щитовой вольтметр — как индикатор наличия (отсутствия) напряжения.

На данный момент не существует нормативных документов федерального уровня касательно индикаторов. Есть только отдельные отраслевые стандарты, которые содержат руководства по отнесению средств измерений к категории индикаторов и контролю их работоспособности. Термин «индикатор» может применяться по усмотрению вашей лаборатории, если он является для вас удобным. Как вариант, индикаторные СИ могут быть отнесены к категории ВО.

Индикаторы не подлежат поверке или калибровке. Чаще всего проверку их работоспособности осуществляют путем сличения показаний с результатом измерения поверенного контрольного СИ.

Источник

В области аттестации испытательного оборудования утверждены новые рекомендации

В области аттестации испытательного оборудования утверждены новые рекомендации фото

Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») разработаны и утверждены новые рекомендации по подтверждению компетенции в области аттестации испытательного оборудования. Речь идет об документе МИ 3626-2020 «Рекомендация. ГСИ. Подтверждение компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих аттестацию испытательного оборудования». Он определяет порядок проведения работ по подтверждению компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области аттестации испытательного оборудования в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017.

В новых рекомендациях содержится следующее:

  • алгоритм действий заявителя и требования к уровню его компетентности;
  • порядок подтверждения компетентности в области аттестации испытательного оборудования;
  • правила проведения инспекционной проверки и продления срока действия сертификата соответствия, в том числе и процедуру изменения области компетентности.

Отметим, что все сведения о лицах, подтвердивших свою компетентность в области аттестации испытательного оборудования, в соответствии с ГОСТ Р 8.568 следует внести в реестр.

Источник

Adblock
detector